후크 앤 루프 패스너가 있는 PP 클린룸 의류

후크 앤 루프 패스너가 있는 PP 클린룸 의류

ISO 클래스 7-8 및 GMP C/D-등급 환경에서 정전기 제어를 유지하도록 설계된 분할된 2개{0}}정전기 방지 클린룸 슈트(지퍼 잠금 장치가 있는 재킷, 후크 앤 루프 패스너가 있는 스탠드 칼라, 신축성 있는 측면 패널, 어울리는 바지)입니다.
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설명

왜 이 옷인가

표준 클린룸 슈트는 종종 편안함과 오염 제어 사이에서 타협합니다. 이 의류는 이러한 절충안을 없애줍니다.- 칼라의 후크 앤 루프 패스너는 금속 하드웨어 없이 안전하게 닫히고, 측면 탄성 패널은 장시간 근무 중에도 자유롭게 움직일 수 있으며, 직물에 직조된 전도성 섬유는 접지되었을 때뿐만 아니라 정전기 -를 지속적으로 소멸시킵니다.

Cleanroom garments specific parts

 

시설이 이 옷을 지정하는 5가지 이유

표면 코팅이 아닌 통합 ESD 보호

1% 전도성 섬유가 100D 립스톱 베이스 원단에 편직됩니다. 시간이 지나면서 씻겨나가는 국소 정전기 방지 처리제와는 달리, 이 보호 기능은 세탁 주기에 따라 성능이 저하되지 않습니다.

01

금속 오염 위험이 전혀 없는 후크 앤 루프 칼라

금속 스냅과 버튼은 제약 및 광전지 라인에서 오염의 원인이 됩니다. 후크 앤 루프 패스너는 단단한 입자나 부식 위험 없이 칼라 틈을 밀봉합니다.

02

실용적인 가운을 위한 2개{0}}분할 디자인

재킷과 바지는 별도의 의류입니다. 이는 운영상 중요합니다. 부분 청정 구역에 들어가는 기술자는 재킷만 입을 수 있습니다. 세탁물 배치는 마모 빈도로 구분할 수 있습니다. 낡은 재킷을 교체한다고 해서 기능성 바지가 폐기되는 것은 아닙니다.

03

실제로 이동성이 필요한 측면 탄성 패널

재킷 양쪽에 있는 탄성 인서트를 사용하면 팔을 완전히 뻗고 몸통을 회전할 수 있습니다. 층류 벤치 또는 머리 위 장비에서 작업하는 작업자는 견고한-심 대안에 비해 피로가 덜하다고 보고합니다.

04

GB 12014-2019 - 준수 테스트 가능, 감사 가능

이 보호복은 정전기 보호복에 대한 현재 중국 국가 표준에 따라 제조됩니다. 이를 통해 공급업체 자격, 감사 문서 및 수신 검사 프로토콜이 단순화됩니다.

05

 

 
제품 사양

매개변수

세부 사항

스타일

투-피스 분할: 재킷 + 바지

칼라

후크 앤 루프 패스너가 있는 스탠드 칼라

재킷 여밈

전면 지퍼

재킷 핏

신축성 있는 측면 패널(양쪽)

직물 구성

100D 립스톱

섬유 구성

폴리에스테르 99% + 1% 전도성 섬유

사용 가능한 색상

흰색, 파란색, 분홍색, 노란색, 녹색, 회색, 청록색

적용 가능한 클린룸 등급

GMP 등급 C/D; ISO 클래스 7(10,000클래스) / ISO 클래스 8(100,000클래스)

적용 산업

바이오의약품, 의료기기, 태양광발전

준수 표준

GB 12014-2019

 

 
테스트 보고서 데이터

테스트 매개변수

결과

전하 밀도

1.2 μC/m²

마찰전기 전압

< 500 V

표면저항

10⁶ – 10¹⁰ Ω

테스트 표준

GB 12014-2019

 

표면 저항 범위에 대한 참고사항:10⁶Ω은 제어된 정전기 분산의 하한입니다. 101⁰ Ω은 정전기 방지 분류의 상한입니다. 이 범위는 혼합된 전압 환경에서 접지 위험을 일으키지 않고 의류가 전하를 소산하도록 보장합니다.-

 

응용 시나리오

1. 바이오의약품 클린룸(GMP 등급 C/D)

GMP C 및 D 환경에서는 가운 착용 프로토콜을 감사하며 의류 무결성은 선호 사항이 아닌 규제 요구 사항입니다. 후크 앤 루프 칼라 잠금 장치를 사용하면 가운 점검 중 전체 밀봉을 시각적으로 확인할 수 있습니다. - 이는 라인 감독자가 배치 릴리스 전에 현장을 방문할 때 중요한 세부 사항입니다.

실제 예:D등급 복도에서 주사 가능한 충진{0}}마감재를 운영하는 계약 제조 조직은 B등급 코어 외부의 모든 생산 직원에게 이 의류를 사용합니다. 투-피스 형식을 사용하면 세탁물을 구역별로 분류할 수 있습니다. - 등급 C 대기실에 들어오는 직원의 재킷은 등급 D 복도에서만 입는 재킷과 별도로 세탁되어 서비스 수명을 연장하고 구역 간 교차-오염 위험을 줄입니다.

2. 의료 기기 조립(ISO 클래스 7/클래스 8)

정형외과 임플란트 및 수술 도구 제조업체는 미립자와 ESD 제어가 모두 중요한 ISO 클래스 7 공간에서 작업하는 경우가 많습니다. - 접지되지 않은 작업자가 PCBA 내장 장치를 만지면 멸균 후에만 나타나는 잠복 오류가 발생할 수 있습니다-.
실제 예: 전기 수술 발생기를 조립하는 Tier 1 의료 기기 공급업체는 접지된 손목 스트랩 및 ESD 바닥재와 함께 이 보호복을 사용합니다. 슈트의 전도성 섬유는 손목 스트랩을 통해 신체{2}}접지 경로를 완성하여{4}}인체 전압을 IEC 61340-5-1에서 요구하는 100V 임계값 미만으로 줄입니다.

3. 태양광전지 생산

태양전지 제조는 입자 오염과 정전기 방전에 민감합니다. 웨이퍼 취급 중 단일 ESD 이벤트로 인해 표준 검사에서는 보이지 않지만 적층 후 전력 출력 손실로 측정 가능한 미세-균열이 발생할 수 있습니다.

실제 예:단결정 실리콘 셀 라인을 운영하는 광전지 모듈 제조업체는 확산 및 스크린{0}}인쇄 구역에 들어가는 모든 직원에게 이 의류를 지정합니다. 500V 미만의 마찰 전기 전압 정격은 작업자가 프로세스 스테이션 사이를 이동할 때 의복 자체가 전하 생성기가 되지 않도록 보장합니다.

 

자주 묻는 질문

 

질문: 후크 앤 루프 패스너는 깨끗한 환경을 오염시킬 수 있는 입자를 생성합니까?

A: 클린룸-등급 의류의 후크 앤 루프 패스너는 보풀이 적고 후크와 루프 측면 모두에 촘촘하게 짜여진 나일론 테이프를 사용합니다. 패스너는 칼라 표면에 재봉되어 후크 요소가 의류의 깨끗한 면에 노출되지 않습니다. 칼라가 닫히면 양쪽 표면이 서로 밀봉됩니다. 이는 특히 제약 환경에서 스냅 버튼보다 후크 앤 루프가 선호되는 이유입니다. - 금속 입자를 부식시키거나 흘리는 금속 구성 요소가 없습니다.

질문: 멸균 가운 용도로 이 의복을 고압멸균 처리하거나 감마{0}}방사선 조사할 수 있나요?

A: 이 보호복은 오토클레이브 멸균용으로 설계되지 않았습니다. 폴리에스테르 베이스 원단은 반복적인 산업 세탁 및 저온-멸균 공정을 견딜 수 있습니다. 사전 멸균 가운이 필요한 A/B 등급 무균 응용 분야의 경우, 전용 멸균-포장 보호복이 올바른 사양입니다. 이 보호복은 등급 C/D 및 ISO 클래스 7–8 - 통제되지만 비-멸균 환경에 대한 등급을 받았습니다.

Q: 예상 사용 수명은 얼마나 되며, 의류는 언제 폐기해야 합니까?

A: 서비스 수명은 세탁 빈도와 취급 방법에 따라 다릅니다. 전도성 섬유가 구조적으로 일체화되어 있어 세탁만으로는 정전기 방지 성능이 저하되지 않습니다. 권장되는 폐기 트리거는 표면 저항 드리프트입니다. 세탁 후 저항 검사에서 101⁰ Ω 이상의 값이 반환되면 해당 의류는 사용을 중단해야 합니다. 주 2회- 세탁 주기를 사용하는 대부분의 시설에서는 의류가 50~80회 세탁 주기 사양 내에서 유지됩니다.

Q: 동일한 보호복이 ISO 클래스 7과 ISO 클래스 8 환경을 모두 포괄합니까?

답: 그렇습니다. ISO 클래스 7(10,000 클래스) 및 ISO 클래스 8(100,000 클래스)은 모두 의류의 검증된 성능 범위 내에 있습니다. 구별은 의복 사양 자체가 아니라 가운 절차 문서에 중요합니다. 단일 SKU는 두 등급을 모두 포괄하므로 한 지붕 아래에서 두 등급을 모두 운영하는 시설의 재고 관리가 단순화됩니다.

질문: 이 의류는 ESD-안전 색상으로만 제공됩니까, 아니면 영역 식별을 위해 색상을 지정할 수 있습니까?

A: 흰색, 파란색, 분홍색, 노란색, 녹색, 회색, 청록색 등 7가지 표준 색상을 사용할 수 있습니다. 많은 시설에서는 클린룸 구역이나 부서를 구별하기 위해 색상- 코딩을 사용합니다. - 예를 들어 ISO 클래스 7 공간은 흰색, ISO 클래스 8 복도는 파란색으로 구분합니다. 색상 선택은 전도성 섬유 네트워크의 정전기 방지 성능에 영향을 미치지 않습니다. 최소 주문 수량에 따른 맞춤형 색상 실행에 대해서는 Weston에 문의하십시오.
이 페이지에서 참조된 모든 테스트 데이터는 GB 12014-2019 표준 테스트를 기반으로 합니다. 시설-별 적격성 테스트 또는 제3자 실험실 보고서에 대해서는 Weston 기술팀에 문의하세요.

 

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